福安药业硫辛酸注射液获批上市
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新京报讯(记者王卡拉)7月10日,福安药业发布公告,全资子公司福安药业集团烟台只楚药业的硫辛酸注射液(12ml:0.3g),近日获国家药监局批准上市,用于治疗糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
硫辛酸是一种B族维生素,可阻止蛋白质的糖基化作用,且可抑制醛糖还原酶,可阻止葡萄糖或半乳糖转化成山梨醇,所以硫辛酸主要用于糖尿病周围神经病变引起的感觉异常,包括肢体远端的麻木、疼痛等感觉异常,也可以用于肌肉无力、腱反射减弱消失等运动神经障碍。
硫辛酸剂型主要包括片剂、胶囊、注射液。注射剂型目前有18家企业获得该品种批文,其中12家企业(含只楚药业)通过一致性评价或视同通过一致性评价。福安药业表示,只楚药业获得该品种的药品注册证书,将进一步丰富子公司产品线,提升其市场竞争力。
校对 翟永军
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